MEMBER’S NAME: ΕΚΑΠΤΥ ΑΕ
ΕΘΝΙΚΟ ΚΕΝΤΡΟ ΑΞΙΟΛΟΓΗΣΗΣ ΤΗΣ ΠΟΙΟΤΗΤΑΣ ΚΑΙ ΤΕΧΝΟΛΟΓΙΑΣ ΣΤΗΝ ΥΓΕΙΑ Α.Ε. 

ADDRESS: Μαυρομματαίων 15, Αθήνα, Τ.Κ: 10434
TELEPHONE / FAX NUMBER: 213 2026200
EMAIL ADDRESS: info@ekapty.gr
REPRESENTATIVE’S NAME: ΔΗΜΗΤΡΑ ΠΑΠΠΑ
WEBSITE ADDRESS:  www.ekapty.gr

Member’s information:

Το Εθνικό Κέντρο Αξιολόγησης της Ποιότητας και Τεχνολογίας στην Υγεία (Ε.Κ.Α.Π.Τ.Υ. Α.Ε.) είναι ΔΕΚΟ (Ν 3429/2005), εποπτευόμενη από το Υπουργείο Υγείας. Το ΕΚΑΠΤΥ λειτουργεί ως ανεξάρτητος Φορέας Πιστοποίησης Συστημάτων Ποιότητας και Προϊόντων. Ως διαπιστευμένος φορέας, αξιολογεί και πιστοποιεί συστήματα ποιότητας εταιρειών σύμφωνα με τις απαιτήσεις των προτύπων ISO 9001:2015 & ISO 13485:2016 αλλά και της Υπουργικής Απόφασης ΔΥ8/1348/04.

Ως κοινοποιημένος φορέας, αξιολογεί τη συμμόρφωση και πιστοποιεί ιατροτεχνολογικά προϊόντα σύμφωνα με τις απαιτήσεις της Οδηγίας 93/42/ΕΟΚ (η οποία έχει εναρμονιστεί με την ΚΥΑ ΔΥ8δ/Γ.Π.οικ.130648). Το Πιστοποιητικό Συμμόρφωσης Προϊόντος που χορηγεί το ΕΚΑΠΤΥ καθώς και η χορήγηση σήμανσης CE 0653 σημαίνει ότι το πιστοποιημένο προϊόν παράγεται με τρόπο τέτοιο, ώστε να συμμορφώνεται με τις απαιτήσεις της ισχύουσας Νομοθεσίας.